バイエッタとビデュリオンの製造承認がイーライリリーからアストラゼネカに移管されるというプレスリリースが出ています。
バイエッタとビデュリオンは製造販売がアストラゼネカに変更になって、ブリストルマイヤーズが販売提携という形になるそうです。
また、ビデュリオンについては5月16日発売予定ということです。
2013年4月10日水曜日
グラクソスミスクライン ヴォトリエントの効能追加を申請
グラクソスミスクラインから悪性軟部腫瘍の治療薬であるヴォトリエントについて腎細胞癌の適応追加を申請したというプレスリリースが上がっています。
キナーゼ阻害薬の系統で血管新生を阻害する作用で抗腫瘍作用を発現する薬になります。
キナーゼ阻害薬の系統で血管新生を阻害する作用で抗腫瘍作用を発現する薬になります。
武田薬品 アスピリンとランソプラゾールの合剤の製造承認を申請
武田薬品から、アスピリンとタケプロンの合剤の製造承認申請を行ったというプレスリリースが出ています。
低用量のアスピリンを抗血小板凝固剤として使う場合(脳梗塞や心筋梗塞の再発予防として、バイアスピリンとかバファリンA81とか服用する場合)、胃潰瘍や十二指腸潰瘍が起こりやすくなることが問題になっています。
タケプロンには低用量アスピリン服用時の胃潰瘍・十二指腸潰瘍の再発抑制という適応があるので、タケプロンとアスピリンを配合した合剤をつくれば、便利が良いんじゃないかということで考えられた薬ではないかと思います。
低用量のアスピリンを抗血小板凝固剤として使う場合(脳梗塞や心筋梗塞の再発予防として、バイアスピリンとかバファリンA81とか服用する場合)、胃潰瘍や十二指腸潰瘍が起こりやすくなることが問題になっています。
タケプロンには低用量アスピリン服用時の胃潰瘍・十二指腸潰瘍の再発抑制という適応があるので、タケプロンとアスピリンを配合した合剤をつくれば、便利が良いんじゃないかということで考えられた薬ではないかと思います。
武田薬品 国内産の細胞培養でのインフルエンザワクチンの製造承認を申請
武田薬品から山口の光市にある光工場で製造する細胞培養技術を使ったインフルエンザワクチン(H5N1インフルエンザワクチン及びプロトタイプワクチン(H5N1以外の型のインフルエンザが流行したときに迅速に開発して製造する緊急対応用ワクチン))について製造承認申請を行ったというプレスリリースが出ています。
バクスターからの技術導入なのだそうです。
バクスターからの技術導入なのだそうです。
2013年4月3日水曜日
2013年3月30日土曜日
3月25日付けの適応追加等
3月25日付けで適応追加が承認されているので取り急ぎまとめときます
オンゴピン注射用1mg(ビンクリスチン 日本化薬)
公知申請で褐色細胞腫の適応が追加
イリノテカン
ヤクルト
第一三共
沢井
大鵬
ホスピーラ
公知申請で小児悪性固形腫瘍の適応が追加
シクロスポリン
ノバルティス
マイラン
公知申請でベーチェット病以外の非感染性ぶどう膜炎の適応が追加
ソル・メドロール静注用(メチルプレドニゾロン ファイザー)
公知申請で多発性硬化症の急性増悪の適応が追加
ダカルバジン注用100(ダカルバジン 協和発酵キリン)
公知申請で褐色細胞腫の適応が追加
トラゼンタ5mg(リナグリプチン ベーリンガー)
多剤併用の縛りの解除(適応が二型糖尿病に変更)
ハイドレアカプセル500mg(ヒドロキシカルバミド ブリストル・マイヤーズ)
公知申請で本態性血小板血症、真性多血症の適応が追加
ペンタサ坐剤1g(メサラジン 杏林製薬)
剤形の追加
静注用マグネゾール20mL
マグセント注100mL、シリンジ40mL(硫酸マグネシウム 東亜薬品工業)
公知申請で重症妊娠高血圧症候群における子癇の発症抑制及び治療の適応が追加
注射用エンドキサン100mg・500mg(シクロホスファミド 塩野義)
公知申請で褐色細胞腫の適応が追加
オンゴピン注射用1mg(ビンクリスチン 日本化薬)
公知申請で褐色細胞腫の適応が追加
イリノテカン
ヤクルト
第一三共
沢井
大鵬
ホスピーラ
公知申請で小児悪性固形腫瘍の適応が追加
シクロスポリン
ノバルティス
マイラン
公知申請でベーチェット病以外の非感染性ぶどう膜炎の適応が追加
ソル・メドロール静注用(メチルプレドニゾロン ファイザー)
公知申請で多発性硬化症の急性増悪の適応が追加
ダカルバジン注用100(ダカルバジン 協和発酵キリン)
公知申請で褐色細胞腫の適応が追加
トラゼンタ5mg(リナグリプチン ベーリンガー)
多剤併用の縛りの解除(適応が二型糖尿病に変更)
ハイドレアカプセル500mg(ヒドロキシカルバミド ブリストル・マイヤーズ)
公知申請で本態性血小板血症、真性多血症の適応が追加
ペンタサ坐剤1g(メサラジン 杏林製薬)
剤形の追加
静注用マグネゾール20mL
マグセント注100mL、シリンジ40mL(硫酸マグネシウム 東亜薬品工業)
公知申請で重症妊娠高血圧症候群における子癇の発症抑制及び治療の適応が追加
注射用エンドキサン100mg・500mg(シクロホスファミド 塩野義)
公知申請で褐色細胞腫の適応が追加
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