2012年9月20日木曜日

中外製薬 アバスチンの効果効能追加を申請

中外製薬からアバスチンの再発膠芽腫に対する効果効能の追加申請を行ったというプレスリリースが出てます。

抗悪性腫瘍剤「アバスチン®」再発膠芽腫に対する効能・効果追加の承認申請について

今のところ、結腸・直腸癌、非小細胞肺癌、乳癌の治療に適応を持ってます。

2012年9月14日金曜日

イーライリリー ストラテラ内服液の製造承認を申請

イーライリリーからストラテラの内服液について製造承認を申請したというプレスリリースが上がってます。

注意欠陥/多動性障害(AD/HD)治療剤 「ストラテラ内用液0.4%」承認申請 ~カプセルが飲み込みにくい患者さんにも服用しやすい液剤~: 2012/9/14 :プレス発表資料

田辺三菱 メインテートに慢性心房細動の適応追加を申請

田辺三菱からメインテートについて慢性心房細動の適応追加を申請したというプレスリリースが上がってます。

【ニュースリリース】選択的β1アンタゴニスト「メインテート錠」慢性心房細動に係る追加適応の申請について

ファイザー ソル・メドロールの効能追加を申請

ファイザーからソル・メドロールへ多発性硬化症の適応追加の申請をおこなったというプレスリリースが出てます。

副腎皮質ホルモン剤「ソル・メドロール(R)静注用」「多発性硬化症の急性増悪」の効能・効果追加を公知申請

イーライリリー ジェムザールの適応追加を公知申請

ジェムザールの悪性リンパ腫に対する適応追加の申請をおこなったというプレスリリースが上がってます。

日本イーライリリー 抗悪性腫瘍剤「ジェムザール(R)」 、 再発又は難治性の悪性リンパ腫で効能・効果追加を公知申請: 2012/9/10 :プレス発表資料

2012年9月4日火曜日

大塚製薬 エビリファイの適応追加を申請

大塚製薬から現行の抗うつ薬に上乗せ使用してうつ病・うつ状態の改善を図るという適応をエビリファイに追加する旨承認を申請したというプレスリリースがあがってます。

エーザイ 新規抗てんかん薬を承認申請

エーザイからレノックス・ガストー症候群に対する他てんかん薬との併用療法という適応で新規の抗てんかん薬「ルフィナミド」について製造承認を申請したというプレスリリースがあがってます。

ヘリコバクター・ピロリの除菌療法 適応追加を申請

先発系のメーカ各社からリリースがあがっているのですが、ピロリ菌の除菌適応の拡大について公知申請を共同で行ったそうです。
今回申請を行ったのはヘリコバクター・ピロリ感染胃炎です。
9月18日追記
で、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎って何なのか調べてみると、どうも慢性非びらん性の胃潰瘍の多くはピロリ菌によるものらしい。(メルクインデックスの該当の部分
で、今のところ保険適応が無いので、どうしても除菌をかけたいのなら自費でやるしかないわけです。