ＲＭＰの新規および改定関係のまとめです。
調剤薬局で関係のありそうなもの及びリスク項目に変化があったものをまとめています。
ゾフルーザ錠10mg・20mg・顆粒2%分包
- 重要な特定されたリスク
- 重大な潜在的リスク
- 重要な不足情報
販売開始後に因果関係が否定できないショック・アナフィラキシーの症例が集積されたため追加。
ビプレッソ徐放錠50mg・150mg
- 重大な特定されたリスク
- 高血糖・糖尿病性ケトアシドーシス・糖尿病性昏睡
- 低血糖
- 悪性症候群
- 横紋筋融解症
- 痙攣
- 無顆粒球症・白血球減少
- 肝機能障害・黄疸
- 麻痺性イレウス
- 遅発性ジスキネジア
- 肺塞栓症・深部静脈血栓症
- 離脱症候
- 脂質代謝異常
- 中毒性表皮壊死融解症・皮膚粘膜眼症候群・多形紅斑(NEW)
- 重大な潜在的リスク
- 自殺念慮・自殺行動
- 敵意・攻撃性
- 尿閉
- QT延長
- 膵炎
- 重要な不足情報
同一成分のセロクエルで関連性が否定できない中毒性表皮壊死融解症・皮膚粘膜眼症候群・多形紅斑の症例が蓄積されていることから追加。
ベージニオ錠50mg・100mg・150mg
- 重大な特定されたリスク
- 高血圧
- 出血（腫瘍縮小・壊死に伴う頸動脈出血，腫瘍出血を含む）
- 動脈血栓塞栓症
- 静脈血栓塞栓症
- 肝障害
- 急性胆嚢炎
- 腎障害
- 消化管穿孔，消化管瘻，気胸
- 可逆性後白質脳症症候群
- 心障害
- 手足症候群
- 感染症
- 血液毒性
- 低カルシウム血症
- 創傷治癒遅延
- 間質性肺疾患(NEW)
- 重大な潜在的リスク
- 重要な不足情報
市販後、間質肺炎症例が集積されているため追加。
トルリシティ皮下注0.75mgアテオス
- 重大な特定されたリスク
- 低血糖
- 胃腸障害（重度の下痢・嘔吐等）
- 注射部位反応
- 重大な潜在的リスク
- インスリン中止に伴う糖尿病性ケトアシドーシスを含む高血糖
- 急性膵炎
- 腸閉塞
- 甲状腺C細胞腫瘍
- 過敏症反応（アナフィラキシー、血管浮腫等）
- 膵腫瘍
- 心臓血管系リスク
- 重要な不足情報
- 腎機能障害を有する患者への投与時の安全性
- 肝機能障害を有する患者への投与時の安全性
- 高齢者への投与時の安全性
- インスリン製剤との併用時の安全性
重度の下痢又は嘔吐を起こして脱水や急性腎障害を起こした症例が認められたため追記。