2019年7月25日木曜日

2019年7月21日日曜日

RMPの改定情報(6月~7月)

RMPの新規および改定関係のまとめです。 調剤薬局で関係のありそうなもの及びリスク項目に変化があったものをまとめています。

19年6月度承認一覧

審査報告書が出そろうのを待っていたので遅くなってしまいましたが6月度の承認関係一覧です。 先月少なかった分、今月は多めになっています。

2019年6月1日土曜日

19年5月の承認品目一覧

20190601.md

5月度の承認関係一覧です。 今回は一変のみです。

アクテムラ点滴静注用80mg・200mg・400mg

成人スチル病に対する適応の追加。
元々適応として持っていた全身性若年性突発関節炎の成人期例と成人期に発症したスチル病に対する治療に使えるように適応が追加になりました。

エンタイビオ点滴静注用300mg

中等症から重症の活動期クローン病の治療及び維持療法(既存治療で効果不十分な場合に限る)の適応が追加。元々、潰瘍性大腸炎の適応を持ってましたが、クローン病にも使えるようになりました。

ビクトーザ皮下注18mg

今までは0.9mg/dまでの用法でしたが1.8mg/dまで使ってもいいことになりました。
増量方法としては1週間に0.3mg/dずつ増量して1.8mg/dまでもっていく形になります。
治験では増量した方が効果が出ている患者さんが多いこと、副作用発現に特段の変化がないことが確認されています。

ポマリストカプセル1mg・2mg・3mg・4mg

ボルテゾミブ(ベルケイド)との併用が可能となりました。
再発や難治の多発性骨髄腫に使われていくことになると思われます。

ブロプレス錠(カンデサルタン錠「あすか」)2・4・8・12

高血圧に対する小児適応の追加。
1歳以上6歳までは1日1回0.05~0.3mg/kg。
6歳以上の場合には1回2~8mgから始めて12mgまで。腎障害がある場合には8mgまで。

ゲンボイヤ配合錠

小児適応に関して今までは12歳以上で35kg以上となっていましたが、25kg以上の小児に変更になっています。

この中で関係がありそうなのはブロプレスの小児適応ではないでしょうか。小児の場合、先発のブロプレスかAGのカンデサルタン「あすか」でないと適応違いというのは覚えておいた方がいいかもしれません。

近頃...

体の調子を崩してまして、しばらく更新どころではない状況でした。

また、本調子ではないですが徐々にやっていこうと思います。