参天製薬 エピナスチンの点眼薬を製造承認申請

１１月２７日付けで参天製薬からエビナスチンの点眼薬の製造承認申請を行ったというプレスリリースが出ています。

抗アレルギー薬のアレジオンの成分を点眼薬としたものになります。
予定の適応症はアレルギー性結膜炎となっています。

１１月２１日付けの適応追加

１１月２１日付けの適応追加承認分は以下の通りです。

アフィニトール（エベロリムス（バルティス ファーマ））

結節性硬化症に伴う腎血管筋脂肪腫と結節性硬化症に伴う上衣下巨細胞性星細胞腫の適応が追加

ザイボックス錠600mg、ザイボックス注射液600mg（リネゾリド（ファイザー））

１２歳以上の小児への適応が追加

トラクリア錠62.5mg（ボセンタン（アクテリオンファーマシューティカルズジャパン））

肺動脈性肺高血圧症の内、WHO機能分類クラスⅡ（身体活動に軽度の制限のある肺高血圧症患者）に対する適応が追加。今までより比較的軽度の患者さんでも使うことができるようになりました。

ボトックス注用50単位、ボトックス注用100単位（A型ボツリヌス毒素（グラクソ・スミスクライン）

重度の原発性腋窩多汗症（要はワキ汗が出すぎて困る場合）の適応が追加

マキュエイド硝子体内注用40mg（トリアムシノロンアセトニド（わかもと製薬））

糖尿病黄斑浮腫（糖尿病からくる血管障害で黄斑が腫れる状態。これが続くと視力低下が起こってきます）の適応が追加

褐色細胞腫の化学療法剤 適応追加を公知申請

１１月２１日付けで褐色細胞腫のCVD療法について、対象の薬を製造している協和発酵キリン・塩野義製薬・日本化薬の三社が適応追加を公知申請しています。

協和発酵キリン：ダカルバジン注（プレスリリース）
塩野義製薬：注射用エンドキサン（プレスリリース）
日本化薬：オンコビン注射用（プレスリリース）

第一三共 イナビルのインフルエンザ予防の適応の追加を申請

第一三共からイナビルのインフルエンザ感染予防の適応追加の申請を行ったというプレスリリースが上がってます。

今までタミフルとリレンザにはインフルエンザ予防の適応がありましたが、今タミフルやリレンザはあまり使われなくなってきました。
元々、イナビルについても予防的に作用するはずとされていたんですがようやく正式に適応が取れそうです。

協和発酵キリン フェンタニル舌下錠の製造承認を申請

協和発酵キリンからフェンタニルの舌下錠の製造承認申請を行ったというプレスリリースが上がってます。
適応は癌性疼痛ということになります。

ちなみに、田辺三菱がフェンタニルの口腔粘膜吸収剤であるアクレフ口腔粘膜吸収剤の製造承認をすでに取得済みですし薬価収載もされています。ただ、海外製造元の安定供給体制が未だ整っていないため未発売になってます。発売時期は今のところ未定なんだそうです。

ノバルティス ファーマ COPD向けの配合剤を製造申請

ノバルディスファーマから１１月７日付けで慢性閉塞性肺疾患（COPD）向けの配合吸入薬の製造承認申請を行ったというプレスリリースが出ています。

オンブレスとシーブリの成分を配合するということらしいですので、多分一日１回吸入でOKということになるんだと思われます。

帝人ファーマ 腰椎椎間板ヘルニア治療薬の臨床試験を開始

１０月２９日付けで帝人ファーマから腰椎椎間板ヘルニア治療薬の臨床試験を開始するというプレスリリースが上がってます。

体内でヘルニアの自然退縮に関わっている酵素を患部に注入することで、直してしまおうというのだそうです。今のところ、痛み止めで様子を見るか手術しかないわけですから、新しい治療薬ができれば治療方法が大きく変わることになるはずです。

武田薬品 抗肥満薬の製造承認を申請

１０月３０日付けで武田薬品から抗肥満薬の製造承認申請を行ったというプレスリリースが出ています。

今のところ、抗肥満薬として認められているサノレックスは食欲を抑える訳ですが、今回製造承認を申請したこの薬は脂肪の分解酵素であるリパーゼの働きを抑える作用があるんだそうです。
食事中の脂肪分はリパーゼで分解されないと体に吸収されないので、脂質の吸収を抑えてカロリーダウンを狙う薬ということになる訳です。

多分、糖尿病又は脂質代謝異常のある肥満の人のみという縛りが出てくると思われますがより確実な抗肥満薬ということになります。

ノバルディスファーマ ルセンティスの効能追加を承認申請

１０月２９日付けでノバルディスファーマからルセンティスの効能追加を行ったというプレスリリースが上がってます。

今の加齢黄斑変性症に追加で網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫による視力障害と病的近視に伴う脈絡膜新生血管による視力障害を追加するという申請なんだそうです。