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2013年5月30日木曜日

アステラス 前立腺癌治療薬 エンザルタミドの製造承認を申請

アステラスから5月20日付けで経口アンドロゲン受容体阻害薬のエンザルタミドの製造承認申請をおこなったというプレスリリースが出ています。

適応症は前立腺癌になります。

2013年3月13日水曜日

アステラス SGLT2阻害薬の製造承認を申請

アステラスからSGLT2阻害2型糖尿病治療薬のイプラグリフロジンの製造承認申請を行ったというプレスリリースが出ています。

SGLT2阻害薬ですが、(手っ取り早くいえば)尿中に体内のブドウ糖を排出させて血糖を下げる薬ということになります。ある意味分かりやすいというか、理解してもらいやすい薬ではないでしょうか。摂取した炭水化物から生じたブドウ糖を排出させる働きがある薬なんですから体重減少作用が強く出てくるはずで、肥満の糖尿病患者さん辺りに割りと使われていくんだろうなという薬になります。

ちなみに、SGLT2阻害薬も各社競争状態になってます。

・イブラグリフロジン(アステラス・寿製薬)→今回製造承認申請
・ダパグリフロジン(ブルストルマイヤーズ・アストラゼネカ)→P3
・Empagliflozin(ベーリンガ・イーライリリー)→P3
・カナグリフロジン(田辺三菱・第一三共)→P3
・トホグリフロジン(中外製薬→興和・サノフィ)→P3
ルセオグリフロジン(大正→大正富山・ノバルティス)→P3

と、6剤が出てくる見込みになってます。

2013年2月20日水曜日

アステラス ドルミカムの適応追加を公知申請

アステラスからドルミカムの適応追加を公知申請したというプレスリリースが出ています。

今回、公知申請で追加予定の適応は「歯科・口腔外科領域における意識下沈静」ということです。

2012年12月26日水曜日

ベーリンガー ミカムロBPが製造承認取得

ベーリンガーからミカムロBPの製造承認を取得したというプレスリリースが出ています。

テルミサルタン(ミカルディス)80mgとアムロジピン5mgの配合剤になります。

ミカムロ(テルミサルタン+アムロジピン)とミコンビ(テルミサルタン+ヒドロクロロチアジド)があってそれぞれAPとBPができたことになります。

2012年8月7日火曜日

3種混合+ポリオのワクチンが承認

7月27日付けで3種混合ワクチンへポリオワクチンを混ぜた4種混合ワクチンが承認になってます。
クアトロバック皮下注シリンジ(アステラスのプレスリリース
テトラビック皮下注シリンジ(阪大微生物病研究会のプレスリリース

ポリオは生ワクチンから不活性ワクチンに一気に切り替わっていくんでしょうね。

2012年7月16日月曜日

ホリゾンとソセゴン アステラスから丸石へ

アステラスからホリゾンとソセゴンの製造販売承認を10月1日付けで丸石製薬に移管するというプレスリリースが出てます。

情報提供も10月1日付けで丸石に移管になります