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Twitterのアカウントをとったので、Bloggerとの連携をさせてみました。

RMPの改定情報（6月～7月）

ＲＭＰの新規および改定関係のまとめです。 調剤薬局で関係のありそうなもの及びリスク項目に変化があったものをまとめています。

19年6月度承認一覧

審査報告書が出そろうのを待っていたので遅くなってしまいましたが6月度の承認関係一覧です。 先月少なかった分、今月は多めになっています。

19年5月の承認品目一覧

５月度の承認関係一覧です。 今回は一変のみです。

アクテムラ点滴静注用80mg・200mg・400mg

成人スチル病に対する適応の追加。
元々適応として持っていた全身性若年性突発関節炎の成人期例と成人期に発症したスチル病に対する治療に使えるように適応が追加になりました。

エンタイビオ点滴静注用300mg

中等症から重症の活動期クローン病の治療及び維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）の適応が追加。元々、潰瘍性大腸炎の適応を持ってましたが、クローン病にも使えるようになりました。

ビクトーザ皮下注18mg

今までは0.9ｍｇ/ｄまでの用法でしたが1.8ｍｇ/ｄまで使ってもいいことになりました。
増量方法としては1週間に0.3ｍｇ/ｄずつ増量して1.8ｍｇ/ｄまでもっていく形になります。
治験では増量した方が効果が出ている患者さんが多いこと、副作用発現に特段の変化がないことが確認されています。

ポマリストカプセル1mg・2mg・3mg・4mg

ボルテゾミブ（ベルケイド）との併用が可能となりました。
再発や難治の多発性骨髄腫に使われていくことになると思われます。

ブロプレス錠（カンデサルタン錠「あすか」）2・4・8・12

高血圧に対する小児適応の追加。
１歳以上6歳までは1日1回0.05～0.3ｍｇ/ｋｇ。
6歳以上の場合には1回2～8ｍｇから始めて12mgまで。腎障害がある場合には8ｍｇまで。

ゲンボイヤ配合錠

小児適応に関して今までは12歳以上で35ｋｇ以上となっていましたが、25kg以上の小児に変更になっています。

この中で関係がありそうなのはブロプレスの小児適応ではないでしょうか。小児の場合、先発のブロプレスかAGのカンデサルタン「あすか」でないと適応違いというのは覚えておいた方がいいかもしれません。

近頃...

体の調子を崩してまして、しばらく更新どころではない状況でした。

また、本調子ではないですが徐々にやっていこうと思います。

5月度承認関係

遅くなりましたが、5月度の承認関係まとめです。

薬局関係ならアサコールの寛解期の1日1回2,400mg食後服用の用法は要注意ですね。

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ザーコリカプセル200mg・250mg

適応

• ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
• ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌

用法・用量

通常、成人にはクリゾチニブとして1回250mgを1日2回経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。

ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発非小細胞肺癌に対する適応が追加になっています。

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テリボン皮下注用56.5μg

適応

骨折の危険性の高い骨粗鬆症

用法・用量

通常、成人には、テリパラチドとして56.5μgを 1 週間に 1 回皮下注射する。なお、本剤の投与は24ヵ月間までとすること。

今までの72週までの制限が24か月に延長になっています。

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アサコール錠400mg

適応

潰瘍性大腸炎（重症を除く）

用法・用量

通常，成人にはメサラジンとして1日2,400mgを3回に分けて食後経口投与するが、寛解期には，必要に応じて1日1回2,400mg食後経口投与とすることができる。活動期には，1日3,600mgを3回に分けて食後経口投与する。なお，患者の状態により適宜減量する。

寛解期の一日1回まとめ服用が承認されています。

一日3回服用との間に非劣勢が証明できたとのことです。

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ゾシン静注用2.25・4.5・静注用バッグ4.5

適応

• 一般感染症

  • 適応症

    敗血症、深在性皮膚感染症、びらん・潰瘍の二次感染、肺炎、腎盂腎炎、複雑性膀胱炎、腹膜炎、腹腔内膿瘍、胆嚢炎、胆管炎

  • 適応菌種

    本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、モラクセラ(ブランハメラ)・カタラーリス、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、プロビデンシア属、インフルエンザ菌、緑膿菌、アシネトバクター属、ペプトストレプトコッカス属、クロストリジウム属(クロストリジウム・ディフィシルを除く)、バクテロイデス属、プレボテラ属

• 発熱性好中球減少症

深在性皮膚感染症、びらん・潰瘍の二次感染に対する適応が追加になってます。

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カイプロリス点滴静注用10mg・40mg

適応

再発又は難治性の多発性骨髄腫

用法・用量

• レナリドミド及びデキサメタゾン併用の場合

  通常、成人には1日1回、本剤を1、2、8、9、15及び16日目に点滴静注し、12日間休薬する。この28日間を1サイクルとし、12サイクルまで投与を繰り返す。13サイクル以降は、1日1回、1、2、15及び16日目に本剤を点滴静注し、12日間休薬する。本剤の投与量はカルフィルゾミブとして、1サイクル目の1及び2日目のみ20mg/m2（体表面積）、それ以降は27mg/m2（体表面積）とし、10分かけて点滴静注する。なお、患者の状態により適宜減量する。

• デキサメタゾン併用の場合

  通常、成人には1日1回、本剤を1、2、8、9、15及び16日目に点滴静注し、12日間休薬する。この28日間を1サイクルとし、投与を繰り返す。本剤の投与量はカルフィルゾミブとして、1サイクル目の1及び2日目のみ20mg/m2（体表面積）、それ以降は56mg/m2（体表面積）とし、30分かけて点滴静注する。なお、患者の状態により適宜減量する。

レナリドミド併用のレジメンしかなかったのですが、非併用のレジメンもOKになりました。

腎機能が落ちている場合にも使いやすくなってます。

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レミケード点滴静注用100

適応

• 関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）
• ベーチェット病による難治性網膜ぶどう膜炎
• 尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症
• 強直性脊椎炎
• 腸管型ベーチェット病、神経型ベーチェット病、血管型ベーチェット病
• 川崎病の急性期
• 次のいずれかの状態を示すクローン病の治療及び維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）
  • 中等度から重度の活動期にある患者
  • 外瘻を有する患者
  • 中等症から重症の潰瘍性大腸炎の治療（既存治療で効果不十分な場合に限る）

クローン病において、通常の5mg/kg　8週毎では効果が弱い患者さんに対して10mg/kg　8週毎での投与が認められています。ただ、それでも効果が8週続かない患者さんがいらっしゃいます。

今回通常の5mg/kg　8週毎では効果が弱い場合5mg/kg　4週毎での投与が可能となりました。

3月に読んだ本

近頃、結構な勢いで本を買っております。
どうせなら、読んだ本の記録をつけていってみようかと思います。
と、いうことで17年3月に買ったり読んだりした本のリストです。

• 薬局　3月号
  

  痤瘡患者さんのスキンケアとメークアップに関する記事あり。実践的な内容だったので必要な場合は要確認。

• J-IDEO 3月号
  

  感染症の現在（いま）を発信する感染症総合誌ということで創刊された神戸大学の岩田先生が編集主幹をされている隔月発売の雑誌。

  大体、この手の雑誌は医師向けなのですが、薬剤師でもかなりタメになるような内容です。と、いうか感染症がらみの話に興味があったら一度手に取って見た方がいいかもしれない。私は次号も買ってみようかと思います。

  ちなみに岩田先生というと絵でわかる感染症 with もやしもんとかもやしもんと感染症屋の気になる菌辞典等の著者です。

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• トップジャーナルから学ぶ総合診療アップデート
  
• 病気とくすり2017
  

  この2つも手元にあるんですが、まだ目を通せてないのでおいおいと....

  ただ、病気とくすり2017の方は早めに手に入れとかないと手に入りにくかったりします➡特にアマゾン経由の場合。

試験に通った

岡山まで受けに行った某試験ですが10月7日に合否の発表がありました。
結果は合格でしたが勉強しなくちゃと思う今日このごろです。

薬剤師生涯学習達成度確認試験の件

薬剤師生涯学習達成度確認試験をうけてきました。
試験の問題が全部出来て当たり前というのなら日々の精進が足らないと実感しました。
ガイドライン関係をまとめてそこに新薬やら雑誌の記事の内容やら足していく。ような感じで日々アップデートした資料を作っていかないとダメかなと思っています。

来年の試験に向けて、資料作成を初めて行きます。

薬剤師生涯学習達成度確認試験 岡山会場 宿泊の件

薬剤師生涯学習達成度確認試験の岡山会場での受験の手配を行って、念のために7月30日から一泊でホテルが取れるか確認してみたら岡山市内のホテルはほとんど空室がない状況になってます。どうも、高校総体と重なっているみたいです。

ぎりぎりになれば少しは空室も出てくると思いますが、前日からの宿泊が必要な方は早目の手配をお勧めします。

薬剤師生涯学習達成度確認試験の話

薬剤師生涯学習達成度確認試験の受験資格が発表になってます。

薬剤師生涯学習達成度確認　試験の実施について（第４回お知らせ）（日本薬剤師研修センター）

受験資格がどうなるのかなと思っていましたが、JPALSのラダー5でなくても認定薬剤師を更新したことがなくても、受験料を倍払えばOKということになってます。

試験内容に関しては日本医療薬学会の認定薬剤師試験の内容に近いものとされていて、医療薬学会の認定薬剤師試験の模擬試験問題が公開されています。

どんな問題がでて、どのぐらいできないといけないのか、そのあたりがわからないというのは非常に不安ですが、とりあえず受験できるようにしてみたいと思います。

かかりつけ薬剤師について思うこと

ばたばた忙しくて放置してましたが、今後は少しは更新していきたいと思います。

ここからは、個人の意見・感想・解釈です。所属している会社や団体の意見・感想・解釈ではありません。

かかりつけ薬剤師の要件にある「地域活動の取り組み」という言葉に違和感を感じたのは私だけでしょうか？
　
今回の改定は「地域包括ケアへの転換」というのが大きなテーマだとおもいます。
そのテーマを調剤報酬へ持ち込むために、薬剤服用暦管理指導料が変った訳ですし、かかりつけ薬剤師も出てきたものと考えれば、（地域活動の取り組みはもちろん必要ですが）学校薬剤師としての活動や地域の住民に対する講演会への参加実績などよりも地域包括ケアへつないでいくための知識や人脈が評価されても良いのではと思います。

「地域活動の取り組み」という言葉を使うぐらいなら、医科側の地域包括診診療科や地域包括診療加算のように研修会の受講を必須としておいた方が「きれい」だったのではないかと考えますし、薬剤師個々に対する加算というのをやるならば、もう少し制度（薬剤師の能力を評価していく方法）を整備しないといけないと考えます。

その辺を考えて薬局単位で加算をするのなら要件はこんな感じでしょうか。

• ２名以上の勤務薬剤師を有していること。
• 勤務する薬剤師は全員「健康サポート薬局の研修」を終了していること
• 健康サポート薬局としての届け出を行っておりかつ在宅に関して相当数の実績があること。

これなら変な混乱はおこってなかったと思うんですがいかがでしょうか？
（実際にこの要件が来たら相当ハードルの高い加算になってしまうのですが.....）

２７年１月～３月の承認状況

取り急ぎメモを上げてみます。

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１月分

• アデムパス0.5・1.0・2.5ｍｇ
  
  • 肺動脈性肺高血圧症の適応追加
• イーケプラ
  
  • てんかんの部分発作に対する単剤使用が可能になった
• ペントシリン
  
  • 投与可能な一日量が増量

２月分

• エルプラット
  
  • 治癒切除不能な進行・再発の胃癌の適応が追加
    
    • エルプラット+S-1がOKになってます
• エンクラッセ62.5μgエリプタ
  
  • COPDの気道閉塞性障害に基づく諸症状の緩解
    
    • １日一回吸入のLABA。アノーロエリプタのLABA側の成分（ウメクリジニウム）。
• ジェイゾロフト
  
  • 外傷後ストレス障害（PTSD）への適応が追加
    
    • PTSDに対してパキシルしか適応がなかったのですがジェイゾロフトもOKになりました。
• ダクルインザ60mg+スンベプラカプセル100mg
  
  • C型肝炎の1Stラインでの使用が可能。
    
    • 「インターフェロンを含む治療法に不適格の未治療あるいは不耐容の患者」及び「インターフェロンを含む治療法で無効となった患者」という部分が削除になってます。
• トプラム注射薬
  
  • 早産・低出生体重児における原発性無呼吸の適応が追加
• ロンサーフ配合錠
  
  • 治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌（標準的な治療が困難な場合に限る）
    
    • いきなりロンサーフを使ってもいいことになってます。

  ３月分

• アシテアダニ舌下錠
  
  • ダニ抗原によるアレルギー鼻炎に対する減感作療法
    
    • シダトレンスのダニ版です。
• エクリラ400μgジェヌエア
  
  • COPDの気道閉塞性障害に基づく諸症状の緩解
    
    • 1日2回吸入のLAMA（アクリジニウム）になります。
• エビリファイ持続性水懸筋注
  
  • 統合失調症
    
    • アリピプラゾールの４週間持続の注射薬
• オプスミット錠10mg
  
  • 肺動脈性肺高血圧症
    
    • 肺動脈性肺高血圧症では第一選択薬となる可能性があります。
• オルドレブ点滴静注用150mg
  
  • （多剤耐性のグラム陰性桿菌による）各種感染症
    
    • コリスチンの注射薬です。
• ザファテック錠50mg・100mg
  
  • ２型糖尿病
    
    • 週一回投与のDPP-4阻害剤（トレラグリピチン）になります。アログリプチン（ネシーナ）と比べて効果が強力であり週一回投与であってもほぼ同等な効果が出るとされています。
    • 他の剤（SUとかメトホルミンとか）を使わずにDPP-4阻害だけで行ける患者さん向けの薬ということになると思います。
• シンフロリックス水性懸濁筋注
  
  • 小児向けの肺炎球菌ワクチンになります
• ソバルティ錠400mg＋コペガス200mg
  
  • Ｃ型肝炎（ジェノタイプ2）の治療薬
    
    • リバピリン（コペガス）はこれまでインタフェロンとの併用しかできませんでしたが、今回ソホスブビル（ソバルディ）との併用によるインターフェロンフリーが可能となりました。
• デュアック配合ゲル
  
  • 尋常性ざ瘡（にきび）
    
    • グリンダマイシンと過酸化ベンゾイルの配合剤になります。
• トリーメク配合錠
  
  • ＨＩＶ感染症
    
    • 初期治療用の配合剤という位置づけになるのではないかとおもいます。
• ポマリストカプセル
  
  • 再発又は難治性の多発性骨髄腫
    
    • デキサメタゾンと併用して使用。レナリドミドやポルテゾミブでの治療歴がある患者さん向けとされています。
• レンビマカプセル4mg・10mg
  
  • 根治切除不能な甲状腺癌
    
    • キナーゼ阻害薬になります。今回甲状腺癌の適応のみですが、肝細胞がん・腎細胞がん・非小細胞肺がんなどの治験も行われています。
• ワントラム錠100 mg
  
  • 癌性疼痛・慢性疼痛
    
    • トラマドールの徐放剤になり、一日1回投与になります
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Written with StackEdit.

日経DIのクイズのお話－ステロイドカバーって何さ－

薬局に日経DIが届いておりまして、クイズを見ておりますと下のような問題が出てました。

（そのまま書いちゃうと著作権上まずいような気がするので、要約してます）

今まで次の処方を長期間服用してきた患者さんがいるとします。

プレドニゾロン１ｍｇ　２錠　1×Ｍ

この患者さんが抜歯をする際に服用するということで以下の処方が出てました。
プレドニゾロン５ｍｇ　２錠　2×ＭＡ（３）（抜歯後３日間服用）

さて、この処方の理由と服用上の注意を考えてみてください。

で、答としては以下の通り（こっちも要約してます）

ステロイド治療を長く続けていくと、副腎のヒドロコルチゾンの分泌能が低下する。ヒドロコルチゾンの分泌能が低下したままだと手術や外傷などのストレスがかかった時に対応できないので、手術や抜歯の時にステロイドを投与する必要がある。（ステロイドカバー）

今回の追加服用分はステロイドカバーのための処方であると思われる。また、服用上の注意としては（通常の短期大量投与の場合と同様に）高血糖・浮腫などに対する指導内容でＯＫ

というものです。

ステロイドカバーは「プレドニゾロン５ｍｇ/日以上を継続して服用している患者さんにはステロイドカバーが必要な場合がある。」ぐらいの知識しかなかったので少し調べてみました。

抜歯時にステロイドカバーは必要なのか。

ステロイ ド薬服用患者の抜歯時管理という論文ではステロイ ド薬服用患者においては、PSL減量中の症例、全身麻酔下での処置 および局所侵襲の高い処置を必要とする症例を除けば、ステロイドカバーを行わなくても対応可能とされています。

抜歯以外の手術の時はどうなるのか

ステロイド長期投与患者における周術期ステロイドカバーという総説がありました。プレドニゾロン５ｍｇ/日以下を継続して服用している患者さんであればステロイドカバーは不要。維持量継続で対応。５ｍｇ/日以上の場合はステロイドカバーが必要とされていて、一応の目安が一覧表になってました。一時間以上の局所麻酔下での抜歯等の処置の場合は一日量の倍量を1日分投与とされています。

この問題って....実務上有の問題なんでしょうか？
もう少し詳細が知りたいと思うのは私だけなんでしょうか。できたらもう少し細かい話（歯科医側からの意見など）を載せてほしいなと思います。＞日経DI編集部様

（このエントリーは出題・回答者や日経DI編集部を誹謗中傷するものではありません。）

アーバンインターネットからiijmioへ

今まで使ってきたメガエックＡＤＳＬが３月末で終了ということで、今回フレッツ光へ乗り換えました。
またアーバンは高い割には速度がいまいちだったので、プロバイダーもiijmioに変えてみました。
FiberAccess/NFにしてみたので、DS-liteでipv4接続するように設定して使っています。

DS-liteは夜間の速度低下が（体感では）ほとんどない様で非常に快適に使えていますが、ＣＧＮなのでradikoみたいに地域をipv4のアドレスで決めてくるサービスの場合はどうやっても地域選択がうまくいきません。そのあたりだけ許容できれば有りだと思います。
ちなみにルータはヤフオクで落としたNVR500で、設定はインターネットマルチフィードの推奨設定にフィルターをかませたものです。

承認申請まとめ

この前からだいぶん時間がたちまして....
その間に春が過ぎて夏が過ぎて大雨が降って大騒ぎとなっています。

承認申請関係のプレスリリースのまとめから行きます。
大体、網羅できているはずですが、抜けてたらごめんなさい。

2月28日
酸関連疾患治療薬TAK-438の日本における製造販売承認申請について（武田薬品）
カリウムイオン競合型アシッドブロッカーという新しいカテゴリーの胃酸分泌抑制薬になります。
タケプロンの後継ってことになるんでしょうね。

3月3日
アイリーアの糖尿病黄斑浮腫に対する適応追加を申請（バイエル薬品）
糖尿病黄斑浮腫に対する適応追加の申請を行ったとのことです

3月7日

2型糖尿病治療薬トレラグリプチンコハク酸塩（SYR-472）の日本における製造販売承認申請について（武田薬品）

一週間1回服用のDPP-4阻害薬になります

イーケプラ単剤療法に関する適応追加（大塚製薬）

他剤との併用ではなく単剤OKにする承認が上がってます

3月17日

メトヘモグロビン血症治療用注射剤メチレンブルーの国内製造販売承認申請のお知らせ（第一三共）

3月18日
がん性悪臭治療剤GK567の日本における医薬品製造販売承認申請について（ガルデルマ）

3月19日
過酸化ベンゾイル含有製剤を尋常性ざ瘡の治療薬として承認申請（マルホ）
要はニキビの塗り薬になります

3月24日

クリンダマイシン-過酸化ベンゾイル配合ゲルを尋常性ざ瘡の治療薬として承認申請（GSK）
かぶっちゃいましたがこいつもニキビの塗り薬になります

4月25日
リオシグアト肺動脈性肺高血圧症の治療薬として効能追加承認申請（バイエル薬品）

5月23日
慢性閉塞性肺疾患（COPD）治療剤ウメクリジニウムを日本で承認申請（GSK）
エブリタデバイスで吸入するLAMAになります

5月28日
イグザレルト静脈血栓塞栓症の治療・再発抑制に対する効能追加を申請（バイエル薬品）

5月30日
クラバモックス副鼻腔炎への適応追加を申請（GSK)

6月2日
タリオン小児適応追加の申請（田辺三菱）

6月16日
トラマドール塩酸塩1日1回製剤の製造販売承認を申請（日本新薬）

6月25日
シムジア　効能効果追加の申請（UCB）
抗リウマチ薬での治療が行われていない初期の患者さんへ適応できるよう効能効果の追加を申請したそうです

6月26日
新規抗癌剤の製造販売承認を申請（エーザイ）
新規チロシンキナーゼ阻害剤（レンバチニブ）で甲状腺癌の適応で申請されています

6月30日
ポテリジオ初発未治療CCR4陽性ALTに対する適応拡大を申請（協和発酵キリン）

ゾシン　発熱性好中球減少症での適応追加を申請（大鵬薬品）

7月14日
イリボー女性への適応追加を申請（アステラス）
女性への適応追加を申請したそうです

7月23日
新規外用抗菌剤の製造販売承認を申請（マルホ）

7月25日
ボトックス　斜視への適応追加を申請（GSK）

7月29日
新規の基礎インスリン製造販売承認を申請（サノフィ）
ランタスの後継ってことになるんでしょうね

7月30日
「ザイヤフレックス」の国内製造販売承認申請について（旭化成ファーマ）

8月1日
ポマリドミド　国内製造販売承認を申請（セルジーン）
再発又は難治性の多発性骨髄腫が適応になるみたいです

遺伝子組み換えヒトアンチトロンビン製剤の製造販売承認を申請（協和発酵キリン）

8月4日
新規GLP-1作動薬の製造小販売承認を申請（イーライリリー）

8月8日
リバロ小児適応の追加を申請（興和創薬）
今のところスタチンで小児適応があるものはないんですよね

8月28日
エムラークリームの適応追加（佐藤製薬）

9月4日
アイリーア　網膜静脈分枝閉塞症への適応追加を申請（バイエル薬品）

9月5日
リュープリン　6か月製剤の製造販売承認を申請（武田薬品）

9月12日
ジャカビ　真性多血症の適応追加を申請（ノバルティス）

1月17日の新規承認の件

仕事の流れを覚えるのは結構大変だと今更ながらに実感しております＞自分

少し時間が開いてしまいましたが、1月17日付で製造販売承認が下りてますので、簡単にメモをあげておきます。
新規が10剤、剤型追加が4剤です。

田辺三菱 テラビックの適応追加を申請

田辺三菱からテラビックのジェノタイプ2型C型肝炎への適応追加申請を行ったというプレスリリースが出ています。

現状、ジェノタイプ1型C型肝炎については、PEGインターフェロン＋リバビリンの2剤併用もしくはPEGインターフェロン＋リバビリンの2剤にプロテアーゼ阻害薬（テラビックとかゾブリアート）を加えた3剤併用という治療を行います。
ジェノタイプ２型C型肝炎に関しては、承認を持っているプロテアーゼ阻害薬が無いため2剤併用療法しかできませんでした。

今回の承認が通れば、テラビックはジェノタイプ２型C型肝炎に使われていくことになると思われます。

大塚製薬 エビリファイの持続性注射薬の製造承認を申請

大塚製薬からエビリファイの持続性注射薬の製造承認申請を行ったというプレスリリースが出ています。
月一回注射することで、血中濃度が維持できて患者さんのQOL向上を図ることができるようになる新剤形の薬になります。

ベーリンガー スピリーバレスピマットの適応追加を申請

ベーリンガーからスピリーバ　レスピマットの気管支喘息に対する適応追加申請を行ったというプレスリリースが出ています。
現在、スピリーバはCOPDのみの適応となっています。

ICS（吸入ステロイド）＋LABA（長時間作用型β２刺激薬）でコントロール不良の患者さんに対してICS＋LAMA（長時間作用性抗コリン薬（スピリーバ））で治療を行うと、症状の改善が見られたそうです。