ノバルティス アフィニトールの乳癌への適応追加を申請

4月26日付けでノバルディスからアフィニトールの乳癌への適応追加申請を行ったというプレスリリースが出ています。

レトロゾール及びアナストロゾール抵抗性の乳癌患者さんにエキセメスタン併用下でアフィニトールを投与するとエキセメスタン単独より無増悪生存期間が有意に延長すると言うことなので、ホルモン療法（エキセメスタン）との併用という形になるのではないかと思われます。

サンド グランのバイオシミラーの製造承認を申請

サンドからグラン（G-CFS）のバイオシミラーの製造承認を申請したというプレスリリースが出ています。
ヨーロッパで承認を持っているものを国内に導入する形になってます。

持田製薬 肺動脈性肺高血圧症治療剤の製造承認を申請

持田製薬から肺動脈性肺高血圧の治療薬の製造承認を行ったというプレスリリースが出ています。
プロスタグランジン系の治療薬となります。

武田薬品 アジルバとアムロジピンの合剤の製造承認申請

武田薬品からアジルバとアムロジピンの合剤の製造承認申請を行ったというプレスリリースが出ています。
アジルバももう少しすると発売1年になるので、そろそろかなとは思っていましたがやはり出てきました。

グラクソスミスクライン 抗コリン薬とβ２刺激薬の合剤の製造承認を申請

グラクソスミスクラインから抗コリン薬とβ２刺激薬の合剤の吸入薬について製造承認申請をおこなったというプレスリリースが出ています。

同じような薬についてはノバルティスからシーブリとオンブレス（の成分）の合剤について製造承認申請を行ったという話があります。

日医工からオーソライズドジェネリックでアレグラが発売

日医工からアレグラのオーソライズドジェネリックの発売を行うというプレスリリースが出ています。

アレグラの製造販売元であるサノフィから特許権の実施について承諾を取ってある製剤ということになります。

本当は特許切れの前に出さないとあんまり意味が無いような気がするんですが、何はともあれ日本初のオーソライズドジェネリックということになります。

で、製造はサノフィで添加物、形状、その他もろもろ先発品と同じってことです。
リーフが出てるんではっときます。（日医工のサイトにありました）

大正製薬 ＳＧＬＴ２阻害薬の製造承認を申請

大正薬品からＳＧＬＴ２阻害薬の製造承認申請を行ったというプレスリリースが上がっています。

アステラスからも3月に上がっていますのでこれで２剤目になります。