サンド グランのバイオシミラーの製造承認を申請

サンドからグラン（G-CFS）のバイオシミラーの製造承認を申請したというプレスリリースが出ています。
ヨーロッパで承認を持っているものを国内に導入する形になってます。

日医工からオーソライズドジェネリックでアレグラが発売

日医工からアレグラのオーソライズドジェネリックの発売を行うというプレスリリースが出ています。

アレグラの製造販売元であるサノフィから特許権の実施について承諾を取ってある製剤ということになります。

本当は特許切れの前に出さないとあんまり意味が無いような気がするんですが、何はともあれ日本初のオーソライズドジェネリックということになります。

で、製造はサノフィで添加物、形状、その他もろもろ先発品と同じってことです。
リーフが出てるんではっときます。（日医工のサイトにありました）

２月承認のジェネリック

２月承認のジェネリックですが、ゾルピデム（マイスリー）とパロキセチン（パキシル）、ロサルタン（ニューロタン）がメインの製品ということになります。
パキシルはパキシルＣＲ（一日一回服用でＯＫ）への切り替えが進むと思われるのでこれからはあまり出ないのではないかと思われます。またニューロタンはプレミネントへの切り替えがほぼ済んでいるような気がします。

あと、プロトピック0.1％（大人用）、ドネペジル（アリセプト）のゼリー・内服液、セレジスト、デュロテップＭＴパッチなどもジェネリックの承認がおりてます。

追記：デパス0.25ｍｇも承認がおりてますね