2015年2月10日火曜日

日経DIのクイズのお話-ステロイドカバーって何さ-

薬局に日経DIが届いておりまして、クイズを見ておりますと下のような問題が出てました。
(そのまま書いちゃうと著作権上まずいような気がするので、要約してます)
今まで次の処方を長期間服用してきた患者さんがいるとします。
プレドニゾロン1mg 2錠 1×M
この患者さんが抜歯をする際に服用するということで以下の処方が出てました。
プレドニゾロン5mg 2錠 2×MA(3)(抜歯後3日間服用)
さて、この処方の理由と服用上の注意を考えてみてください。

で、答としては以下の通り(こっちも要約してます)
ステロイド治療を長く続けていくと、副腎のヒドロコルチゾンの分泌能が低下する。ヒドロコルチゾンの分泌能が低下したままだと手術や外傷などのストレスがかかった時に対応できないので、手術や抜歯の時にステロイドを投与する必要がある。(ステロイドカバー)
今回の追加服用分はステロイドカバーのための処方であると思われる。また、服用上の注意としては(通常の短期大量投与の場合と同様に)高血糖・浮腫などに対する指導内容でOK

というものです。

ステロイドカバーは「プレドニゾロン5mg/日以上を継続して服用している患者さんにはステロイドカバーが必要な場合がある。」ぐらいの知識しかなかったので少し調べてみました。

抜歯時にステロイドカバーは必要なのか。
ステロイ ド薬服用患者の抜歯時管理という論文ではステロイ ド薬服用患者においては、PSL減量中の症例、全身麻酔下での処置 および局所侵襲の高い処置を必要とする症例を除けば、ステロイドカバーを行わなくても対応可能とされています。

抜歯以外の手術の時はどうなるのか
ステロイド長期投与患者における周術期ステロイドカバーという総説がありました。プレドニゾロン5mg/日以下を継続して服用している患者さんであればステロイドカバーは不要。維持量継続で対応。5mg/日以上の場合はステロイドカバーが必要とされていて、一応の目安が一覧表になってました。一時間以上の局所麻酔下での抜歯等の処置の場合は一日量の倍量を1日分投与とされています。

この問題って....実務上有の問題なんでしょうか?
もう少し詳細が知りたいと思うのは私だけなんでしょうか。できたらもう少し細かい話(歯科医側からの意見など)を載せてほしいなと思います。>日経DI編集部様

(このエントリーは出題・回答者や日経DI編集部を誹謗中傷するものではありません。)

2015年2月9日月曜日

アーバンインターネットからiijmioへ

今まで使ってきたメガエックADSLが3月末で終了ということで、今回フレッツ光へ乗り換えました。
またアーバンは高い割には速度がいまいちだったので、プロバイダーもiijmioに変えてみました。
FiberAccess/NFにしてみたので、DS-liteでipv4接続するように設定して使っています。

DS-liteは夜間の速度低下が(体感では)ほとんどない様で非常に快適に使えていますが、CGNなのでradikoみたいに地域をipv4のアドレスで決めてくるサービスの場合はどうやっても地域選択がうまくいきません。そのあたりだけ許容できれば有りだと思います。
ちなみにルータはヤフオクで落としたNVR500で、設定はインターネットマルチフィードの推奨設定にフィルターをかませたものです。

2014年9月17日水曜日

承認申請まとめ

この前からだいぶん時間がたちまして....
その間に春が過ぎて夏が過ぎて大雨が降って大騒ぎとなっています。

承認申請関係のプレスリリースのまとめから行きます。
大体、網羅できているはずですが、抜けてたらごめんなさい。

2月28日
酸関連疾患治療薬TAK-438の日本における製造販売承認申請について(武田薬品)
カリウムイオン競合型アシッドブロッカーという新しいカテゴリーの胃酸分泌抑制薬になります。
タケプロンの後継ってことになるんでしょうね。

3月3日
アイリーアの糖尿病黄斑浮腫に対する適応追加を申請(バイエル薬品)
糖尿病黄斑浮腫に対する適応追加の申請を行ったとのことです


3月7日
一週間1回服用のDPP-4阻害薬になります

他剤との併用ではなく単剤OKにする承認が上がってます

3月17日
メトヘモグロビン血症治療用注射剤メチレンブルーの国内製造販売承認申請のお知らせ(第一三共)

3月18日
がん性悪臭治療剤GK567の日本における医薬品製造販売承認申請について(ガルデルマ)

3月19日
過酸化ベンゾイル含有製剤を尋常性ざ瘡の治療薬として承認申請(マルホ)
要はニキビの塗り薬になります

3月24日
クリンダマイシン-過酸化ベンゾイル配合ゲルを尋常性ざ瘡の治療薬として承認申請(GSK)
かぶっちゃいましたがこいつもニキビの塗り薬になります

4月25日
リオシグアト肺動脈性肺高血圧症の治療薬として効能追加承認申請(バイエル薬品)

5月23日
慢性閉塞性肺疾患(COPD)治療剤ウメクリジニウムを日本で承認申請(GSK)
エブリタデバイスで吸入するLAMAになります

5月28日
イグザレルト静脈血栓塞栓症の治療・再発抑制に対する効能追加を申請(バイエル薬品)

5月30日
クラバモックス副鼻腔炎への適応追加を申請(GSK)

6月2日
タリオン小児適応追加の申請(田辺三菱)

6月16日
トラマドール塩酸塩1日1回製剤の製造販売承認を申請(日本新薬)

6月25日
シムジア 効能効果追加の申請(UCB)
抗リウマチ薬での治療が行われていない初期の患者さんへ適応できるよう効能効果の追加を申請したそうです

6月26日
新規抗癌剤の製造販売承認を申請(エーザイ)
新規チロシンキナーゼ阻害剤(レンバチニブ)で甲状腺癌の適応で申請されています

6月30日
ポテリジオ初発未治療CCR4陽性ALTに対する適応拡大を申請(協和発酵キリン)

ゾシン 発熱性好中球減少症での適応追加を申請(大鵬薬品)

7月14日
イリボー女性への適応追加を申請(アステラス)
女性への適応追加を申請したそうです

7月23日
新規外用抗菌剤の製造販売承認を申請(マルホ)

7月25日
ボトックス 斜視への適応追加を申請(GSK)

7月29日
新規の基礎インスリン製造販売承認を申請(サノフィ)
ランタスの後継ってことになるんでしょうね

7月30日
「ザイヤフレックス」の国内製造販売承認申請について(旭化成ファーマ)

8月1日
ポマリドミド 国内製造販売承認を申請(セルジーン)
再発又は難治性の多発性骨髄腫が適応になるみたいです

遺伝子組み換えヒトアンチトロンビン製剤の製造販売承認を申請(協和発酵キリン)

8月4日
新規GLP-1作動薬の製造小販売承認を申請(イーライリリー)

8月8日
リバロ小児適応の追加を申請(興和創薬)
今のところスタチンで小児適応があるものはないんですよね

8月28日
エムラークリームの適応追加(佐藤製薬)

9月4日
アイリーア 網膜静脈分枝閉塞症への適応追加を申請(バイエル薬品)

9月5日
リュープリン 6か月製剤の製造販売承認を申請(武田薬品)

9月12日
ジャカビ 真性多血症の適応追加を申請(ノバルティス)




2014年2月23日日曜日

1月17日の新規承認の件

仕事の流れを覚えるのは結構大変だと今更ながらに実感しております>自分

少し時間が開いてしまいましたが、1月17日付で製造販売承認が下りてますので、簡単にメモをあげておきます。
新規が10剤、剤型追加が4剤です。

2014年1月23日木曜日

田辺三菱 テラビックの適応追加を申請

田辺三菱からテラビックのジェノタイプ2型C型肝炎への適応追加申請を行ったというプレスリリースが出ています。

現状、ジェノタイプ1型C型肝炎については、PEGインターフェロン+リバビリンの2剤併用もしくはPEGインターフェロン+リバビリンの2剤にプロテアーゼ阻害薬(テラビックとかゾブリアート)を加えた3剤併用という治療を行います。
ジェノタイプ2型C型肝炎に関しては、承認を持っているプロテアーゼ阻害薬が無いため2剤併用療法しかできませんでした。

今回の承認が通れば、テラビックはジェノタイプ2型C型肝炎に使われていくことになると思われます。

大塚製薬 エビリファイの持続性注射薬の製造承認を申請

大塚製薬からエビリファイの持続性注射薬の製造承認申請を行ったというプレスリリースが出ています。
月一回注射することで、血中濃度が維持できて患者さんのQOL向上を図ることができるようになる新剤形の薬になります。

ベーリンガー スピリーバレスピマットの適応追加を申請

ベーリンガーからスピリーバ レスピマットの気管支喘息に対する適応追加申請を行ったというプレスリリースが出ています。
現在、スピリーバはCOPDのみの適応となっています。

ICS(吸入ステロイド)+LABA(長時間作用型β2刺激薬)でコントロール不良の患者さんに対してICS+LAMA(長時間作用性抗コリン薬(スピリーバ))で治療を行うと、症状の改善が見られたそうです。