12月25日づけでUCBジャパンから抗TNFα抗体のシムジア皮下注200mgシリンジの製造承認を取得したというプレスリリースが出ています。
適応は既存治療で効果の不十分な関節リウマチ(関節の構造的損傷の防止を含む)となってます。プレフィルドシリンジになっているので患者さんでの自己注射もOKとなってます。
用法・用量は400mgを初回・2週間後・4週間後に皮下注射、その後200mgを2週間ごとに皮下注射(症状が安定していれば400mgを4週間ごとでもOK)となっています。
尚、製造供給をUCB、アステラスが流通・販売を行うことになっています
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