製造承認申請関係まとめ

申請関係のプレスリリースがたまってましたので、まとめて上げておきます。

１２月２１日

ヤンセンファーマ

　ワンデュロパッチの慢性疼痛への適応追加申請

１２月２１日

バイエル薬品

レゴラフェニブの消化管間質腫瘍（GIST）に対する適応追加申請

大腸癌の適応で申請中のマルチキナーゼ阻害薬についてGISTに対する適応も追加申請

１２月２５日

鳥居薬品

スギ花粉症に対する舌下免疫療法薬の製造承認申請

舌下投与で行う感作療法の薬

１２月２５日

Meiji Seikaファルマ

注射用レザフィリンの悪性脳腫瘍に対する適応追加申請

１２月２６日

キッセイ薬品

グルファストのDPP-4阻害薬及びビグアナイド系薬物との併用に対する適応追加申請

１月７日

バイエル薬品

アイリーアの網膜中心静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫に対する適応追加申請

１月７日

日本たばこ

高リン血症治療薬の製造承認申請

１月１１日

大塚製薬

メプチンのドライパウダー式吸入薬の製造承認を申請

１月２２日

大日本住友製薬

メロペンの化膿性髄膜炎における用法用量の変更申請