ノバルティスファーマ アフィニトール分散錠の製造承認を取得

ノバルティスファーマから12月25日付けでアフィニトール分散錠2mg・3mgの製造承認を取得したというプレスリリースが上がっています。

2012年12月時点でアフィニトールの適応は次の４つになってます。

• 根治切除不能又は転移性の腎細胞癌
• 膵神経内分泌腫瘍
• 結節性硬化症に伴う腎血管筋脂肪腫
• 結節性硬化症に伴う上衣下巨細胞性星細胞腫

用法・用量は下記のようになっています。

• 根治切除不能又は転移性の腎細胞癌
• 膵神経内分泌腫瘍
• 結節性硬化症に伴う腎血管筋脂肪腫

→通常、成人にはエベロリムスとして1日1回10mgを経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。

• 結節性硬化症に伴う上衣下巨細胞性星細胞腫

→通常、エベロリムスとして3.0mg/m2を1日1回経口投与する。なお、患者の状態やトラフ濃度により適宜増減する

結節性硬化症に伴う上衣下巨細胞性星細胞腫については乳幼児期から症状が現れることがあるとされていることと、用量調整が容易にできるようにということで分散錠が作られたとの事です。
そのため、分散錠の適応は「結節性硬化症に伴う上衣下巨細胞性星細胞腫」のみとなっています。