- 9月26日
- ヒブワクチンの製造販売承認を申請
- ノバルティスから導入したヒブワクチンの製造承認を行ったとのプレスリリースが出ています。（武田）
- ９月27日
- ビクトーザの適応拡大を申請
- 今の単剤又はＳＵ併用から2型糖尿病へ変更する旨申請したとのことです。ＤＰＰ－４阻害薬とＧＬＰ－１作動薬以外の併用がＯＫになる見込みです。（ノボ）
- 9月30日
- ネクサバールの甲状腺癌に対する適応の追加を申請
- （放射性ヨウ素による治療に抵抗性のある）局所進行又は転移性の甲状腺癌の適応追加で申請を行ってというプレスリリースが出ています。（バイエル）
- 9月30日
- 骨髄繊維症の治療薬の製造販売承認を申請
- ルキソリチニブ（JAK1/JAK2を標的とするチロシンキナーゼ阻害剤）を骨髄繊維症の治療薬として製造承認を行ったというプレスリリースが出ています。（ノバルティス）
- 10月7日
- 血友病インヒビター治療用製剤の製造販売承認を申請
- 血友病患者さんへ凝固因子を投与していくうちに、凝固因子に対する抗体を産生して凝固因子の効果が低下することがあります。そのようなときに使用する国産初の凝固因子製剤の製造承認申請をおこなったとのことです。（化血研）
- 10月7日
- ＡＬＫ陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌治療薬の製造承認を申請
- ＡＬＫ陽性の小細胞肺癌（患者全体の２～５％）において非常に効果が見られた経口ＡＬＫ阻害剤の製造承認を行ったというプレスリリースです。（中外）
- 10月10日
- 新規作用機序の高眼圧治療薬の製造承認を申請
- ＲＨＯキナーゼ阻害薬ということになります。房水流出を促進してやって眼圧を下げる作用があるとのことです。（興和）
- 10月15日
- ＳＧＬＴ２阻害薬（エンパグリフロジン）の製造承認を申請
- 6剤目のＳＧＬＴ２阻害薬の製造承認が申請されました。ＳＧＬＴ２阻害薬に関してはたぶん、これで全部承認申請がおこなわれたはずです。（イーライリリー・ベーリンガー）
- 10月24日
- メトグルコの小児適応追加の申請
- 小児2型糖尿病に対してメトグルコが使えるよう適応追加の申請を行ったとのことです（大日本住友）
- 10月31日
- アリセプトへレビー小体型認知症に対する適応の追加を申請
- レビー小体型認知症に対する適応追加を申請したとのことです。
- 個人的にはまだ適応がなかったのかというかんじですね。（エーザイ）
- 11月6日
- インターフェロンとリバビリンが不要なＣ型肝炎治療薬の製造承認を申請
- Ｃ型肝炎の治療の場合、今まではインターフェロンとリバビリンをベースとしてここに足しこむという薬しかありませんでしたが、この薬は経口単剤のみで治療可能とされています。（ブリストル）
- 11月8日
- バルトレックスの小児用法・用法の追加を申請
- 造血幹細胞移植の際の単純ヘルペス発症予防と単純疱疹・帯状疱疹・性器ヘルペスの再発抑制の小児用法・用量の追加申請を行ったとのことです。（グラクソスミスクライン）
少しサボっていた間にかなり申請が上がってましたね。
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