2013年3月29日金曜日

3月25日付けの製造承認について

3月25日付けで製造承認が下りていますので取り急ぎまとめておきます。

アーゼラ点滴静注液100mg・1000mg(オファツムマブ グラクソスミスクライン)
再発及び難治性でCD20陽性の慢性リンパ性白血病

アコファイド錠100mg(アコチアミド ゼリア新薬)
機能性ディスペプシアにおける食後膨満感、上腹部膨満感、早期満腹感

プラリア皮下注60mgシリンジ(デノスマブ 第一三共)
骨粗鬆症

レグテクト錠333mg(アカンプロサート 日本新薬)
アルコール依存症患者における断酒維持の補助

ボルベン輸液6%(ヒドロキシエチルデンプン フレゼニウスカービジャパン)
循環血液量の維持

エボルトラ点滴静注20mg(ロファラビン ジェンザイム・ジャパン)
再発または難治性の急性リンパ性白血病

ノーモサング点滴静注250mg(ヘミン シミックホールディングス)
急性ポルフィリン症患者における急性発作症状の改善

ノウリアスト錠20mg(イストラデフィリン 協和発酵キリン)
レボドバ含有製剤で治療中のパーキンソン病におけるウェアリングオフ現象の改善

オングリザ錠2.5mg・5mg(サキサグリプチン 大塚製薬・協和発酵キリン)
二型糖尿病

ネオキシテープ73.5mg(オキシブチニン 久光製薬)
過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁

メトレレプチン皮下注用11.25mg「シオノギ」(メトレレプチン 塩野義)
脂肪委縮症

イノベロン錠100mg・200mg(ルフィナミド エーザイ)
他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないレノックス・ガストー症候群における強直発作及び脱力発作に対する抗てんかん薬との併用療法

沈降インフルエンザワクチンH5N1「生研」1mL (デンカ生研)
新型インフルエンザ(H5N1)の予防

ゼルヤンツ錠5mg(トファシチニブ ファイザー)
既存治療で効果不十分な関節リウマチ

アクテムラ皮下注162mgシリンジ・オートインジェクター(トシリズマブ 中外)
既存治療で効果不十分な関節リウマチ(関節の構造的損傷の防止を含む)

アラベル(アラグリオ)内容剤1.5g(アミノレブリン酸 ノーベルファーマ(SBIファーマ))
悪性神経膠腫の腫瘍摘出術中における腫瘍組織の可視化

スチバーガ錠40mg(レゴラフェニブ バイエル)
治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がん

スタリビルド配合錠(日本たばこ)
HIV-1感染症

アコファイドやネオキシテープが主なところってことになるんでしょうか。
7種類目のDPP-4阻害薬になるオングリザも、有る意味(薬価とか先行他剤との差別化をどうもっていくのかとか)興味があります。


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