2013年3月1日金曜日

2月28日付けの適応追加及び製造承認

2月28日付けで適応追加と製造承認が出ています。
メーカー名の所のリンクが、各メーカーのプレスリリースになってます。

医薬品名 申請 会社 成分名 内容
インデラル10mg
インデラル20mg
アストラゼネガ プロプラノロール 適応追加
(偏頭痛発症の抑制)
エクア50mg ノバルティスファーマ ビルダグリプチン 適応追加
(併用薬に制限無)
グルトパ注600万
グルトパ注1200万
グルトパ注2400万
田辺三菱 アルテプラーゼ 適応変更
(使用開始時間が発症後3時間以内→4.5時間以内)
アクチバシン注600万
アクチバシン注1200万
アクチバシン注2400万
協 和発酵キリン
シュアポスト錠0.25mg
シュアポスト錠0.5mg
大日本住友 レパグリニド 適応追加
(ビグアナイド系及びチアゾリン系薬物との併用)
デノタスチュアブル配合錠 日東薬品工業 沈降炭酸カルシウム
コレカルシフェロール
炭酸マグネシウム
製造承認
(RANKL阻害剤投与に伴う低カルシウム血症の治療及び予防)
フィルグラスチムBS注75μgシリンジ「NK」
フィルグラスチムBS注150μgシリンジ「NK」
フィルグラスチムBS注300μgシリンジ「NK」
日本化薬 フィルグラスチム 製造承認
(グランのバイオシミラー)
フィルグラスチムBS注 75μgシリンジ「テバ」
フィルグラスチムBS注150μgシリンジ「テバ」
フィルグラスチムBS注300μgシリンジ「テバ」
テバ製薬
ミンクリア内用散布液0.8% 日本製薬 l-メントール    適応追加
(胃の内視鏡治療時にもOK)
リバロ錠1mg
リバロ錠2mg
リバロ錠4mg
興和 ピタバスタチンカルシウム 適応変更
(夕食後投与の縛りが外れました)
リリカカプセル25mg
リリカカプセル75mg
リリカカプセル150mg
ファイザー プレガバリン 適応追加
(中枢性神経障害疼痛(脊椎損傷後疼痛など)にも適応が拡大)


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