24年6月の承認関係

6月22日付けの承認関係取り急ぎのメモです。（詳細は添付文書等確認して下さい）
アムロジピン（アムロジン・ノルバスク・共和と東和販売分）

小児（６歳以上）の高血圧について公知申請が承認
一日一回2.5mg（但し、年齢・体重・症状で適宜増減）

イメンドカプセル

小児（12歳以上）の抗がん剤による嘔吐・悪心が承認
使用量は大人と同量（一日目125mg、二日目以降は80mgを一日一回服用）

エナラプリル（レニベース・エラナート（共和のGE））

小児（生後一ヶ月以上）の高血圧について公知申請が承認
一日一回0.08mg/kg（但し、年齢・体重・症状で適宜増減）

エパデール

高脂血症における一日二回900mg投与が承認
高脂血症で一日二回一回900mgの投与が追加

シムビコートタービュヘイラー

頓用での使用が承認
持続して使用している場合、発作時に頓用で使用可能。頓用の場合、一発作で6回までで、維持使用分とあわせて一日8吸入までOK。（但し一時的に12吸入まで増量可）

ジスロマック点滴静注用500mg・ジスロマック錠250mg

骨盤内炎症性疾患の適応が追加
対象菌種に淋菌及びプレボテラ属が追加
骨盤内炎症性疾患の使用法としてジスロマックの点滴から錠剤への切り替えについて記載有（内服のみでの治験実績がないことおよび点滴と内服の合計投与日数が7日以上となった実績がないこと）

ゼストリル・ロンゲス

小児（6歳以上）の高血圧について公知申請が承認
一日一回0.07mg/kg （但し、年齢・体重・症状で適宜増減）

ネキシウムカプセル

低用量アスピリン投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制の適応が追加
一日一回20mgを服用

ノボラピッド注100単位/mL

 静脈内注射・持続静脈内注入・筋肉内注射での投与が追加

ペンレステープ

伝染性軟属腫摘除時の疼痛緩和という適応が追加
予定部分に一時間貼り付け

メイアクトMS小児用細粒

小児の肺炎、中耳炎および副鼻腔炎について用量増加が承認
小児の肺炎、中耳炎および副鼻腔炎のとき一回6mg/kgを一日三回投与する。（その他の疾患の場合はこれまでと変わらず一回3mg/kgを一日三回投与）総量は一回200mg、一日600mgを超えないこと 

リリカカプセル

線維筋痛症に伴う疼痛の適応が追加
一日二回服用で一日量は最大450mgまで（末梢神経性疼痛の場合の最大600ｍｇと異なっていることに注意）