なんてことない日常
薬剤師さんがMR・MSさんたちと話すときのネタになってくれれば幸いです
2012年5月25日金曜日
MSD ナゾネックスの小児への適応を追加取得
MSDからナゾネックス(モメタゾンフランカルボン酸エステル水和物)の小児に対する適応追加が5月25日付けで認められたという
プレスリリース
が出てます。
用法は12歳未満の場合は一日一回両鼻に一噴霧ずつ、12歳以上は一日一回両鼻に二噴霧ずつ(大人と同じ)ということになってます。
国内P3では5歳以上が対象になってますので、5歳以上から使えるってことでいいのではないかと思います。
6月1日訂正
国内PⅢは5歳以上ですが、それ以外の国内試験(長期投与試験)で3歳以上の試験が行われています。添付文書上も「3歳未満の幼児、乳児、新生児又は低出生体重児に対する安全性は確立していない。」ということになってます。ということは
3歳以上からOK
ってことになりますね。
(内容および詳細に関しては必ず添付文書で確認してください)
0 件のコメント:
コメントを投稿
次の投稿
前の投稿
ホーム
登録:
コメントの投稿 (Atom)
0 件のコメント:
コメントを投稿