2012年5月25日金曜日

MSD ナゾネックスの小児への適応を追加取得

MSDからナゾネックス(モメタゾンフランカルボン酸エステル水和物)の小児に対する適応追加が5月25日付けで認められたというプレスリリースが出てます。

用法は12歳未満の場合は一日一回両鼻に一噴霧ずつ、12歳以上は一日一回両鼻に二噴霧ずつ(大人と同じ)ということになってます。
国内P3では5歳以上が対象になってますので、5歳以上から使えるってことでいいのではないかと思います。
6月1日訂正
国内PⅢは5歳以上ですが、それ以外の国内試験(長期投与試験)で3歳以上の試験が行われています。添付文書上も「3歳未満の幼児、乳児、新生児又は低出生体重児に対する安全性は確立していない。」ということになってます。ということは3歳以上からOKってことになりますね。

(内容および詳細に関しては必ず添付文書で確認してください)

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