2012年8月17日金曜日

8月分の承認

8月10日付けで適応追加が承認されていますのでとりあえずメモを上げておきます。

シムビコートタービュヘイラー30吸入・60吸入

COPD(慢性閉塞性肺疾患)の適応が追加になってます。
一日2回1回2吸入になります。

スーテントカプセル12.5mg

膵神経内分泌腫瘍に対する適応が追加になってます。
一日1回3カプセルを投与。最大容量は50mg(4カプセル)まで

ソナゾイド注射用16μL

乳房腫瘤性病変を超音波検査する際の造影剤としての使用がOKとなってます。

バクタ・バクトラミン

ニューモシスチス肺炎の予防及び治療の公知申請が承認されてます

ヒュミラ皮下注40mgシリンジ0.8mL

関節リウマチにおける関節の機能的損傷の防止作用が追加
今まではファーストチョイスとして使っていくことはできなかったが、病状の進行が早いと思われる場合にはファーストラインで使用可能

フラジール内服錠250mg

アメーバ赤痢・ランブル鞭毛虫感染症・嫌気性菌感染症・感染性腸炎について公知申請が承認

ユナシン-S静注用0.75g・1.5g、ユナシン-Sキット静注用1.5g・3g

適応菌種が追加(肺炎球菌とモラクセラ(ブランハメラ)・カタラーリス)
一日用量が最大6mgから12mgへ増加

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